Analytical Project Leader

Ons bedrijf

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich continu specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot farmaceutische dienstverlening.

Basic Pharma bedient een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van start-ups tot multinationals.
De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook klinische studiemedicatie en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie.

De beschikbaarheid en combinatie van alle activiteiten onder één dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ongeveer 280 medewerkers werkzaam. De ambities van Basic Pharma reiken verder en daarom zijn wij op zoek naar medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit van het hoogste belang vinden en de klant vooropstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!

Waar gaat deze functie over?

Bij Basic Pharma Technologies B.V. (BPT) ontwikkelen wij nieuwe producten en (productie)processen binnen een Contract Development Manufacturing Organization (CDMO)-omgeving. Dit wordt gerealiseerd door een toegewijd multidisciplinair team van farmaceutische experts. Aangezien onze organisatie snel groeit, zijn wij op zoek naar een persoon met ervaring in product- en/of procesontwikkeling en met een specialisatie in analytische chemie.

In deze uitdagende functie neem je deel aan diverse projectteams. Elk projectteam ontwikkelt een nieuw product en/of proces voor de eigen organisatie of voor contract development. Je bent verantwoordelijk voor het schrijven van alle analytische studieprotocollen en rapporten, voert activiteiten uit op het gebied van analytische methodeontwikkeling, coördineert het validatieproces van methoden en rapporteert de resultaten en conclusies terug aan het projectteam. Tijdens dossierindiening neem je het voortouw in het verzamelen van aanvullende gegevens om vragen van autoriteiten naar tevredenheid en tijdig te beantwoorden. In het geval van contract development heb je via projectmanagement direct contact met de klant. Voor en na de start van een project kan je worden gevraagd om technologieoverdrachtsactiviteiten te faciliteren om analytische methoden en procedures te integreren binnen een productieorganisatie.

Je gaat:

• Deelnemen aan meerdere projectteams;
• Analytische methoden ontwikkelen en valideren;
• Protocollen en rapporten schrijven en wetenschappelijk onderbouwde conclusies trekken;
• Ideeën en oplossingen aandragen aan het projectteam tijdens de uitvoering van projecten;
• BPT vertegenwoordigen tijdens overleggen met leveranciers en klanten;
• Samenwerken met collega’s tijdens projectuitvoering;
• Studies ontwerpen, uitvoeren en monitoren en de resultaten en conclusies rapporteren aan het projectteam;
• Interne of externe tech-transfer- of co-validatieactiviteiten faciliteren;
• Continu bijdragen aan de verbetering van organisatieprocessen, bijvoorbeeld door het schrijven van SOP’s en werkinstructies, het uitvoeren van root-cause-analyses en het onderhouden van contacten met stakeholders zoals QC.

Wat breng je mee?

• Je bent een goede organisator en houdt overzicht over taken en prioriteiten;
• Je hebt ervaring met het schrijven van protocollen en rapporten;
• Je beschikt over sterk rationeel denkvermogen;
• Je bent kritisch op data en op je eigen werkprestaties;
• Je helpt en coacht graag anderen;
• Je hebt een BSc- of MSc-diploma in analytische chemie;
• Je hebt minimaal vijf jaar werkervaring, bij voorkeur in de farmaceutische industrie.

De ideale kandidaat is:

• Hands-on en bereid om in het laboratorium te werken;
• Een rolmodel voor laboratoriumtechnici;
• Vakinhoudelijk expert in analytische chemie;
• Beschikt over diepgaande kennis van ICH Q2 R2-validatie van analytische procedures;
• Kennis van ICH Q14 analytische procedureontwikkeling is een pré;
• Zelfstarter en proactief;
• Sterk in communicatie op meerdere niveaus;
• Enthousiaste en leergierige specialist;
• Ambitieus en nieuwsgierig;
• Een goede teamspeler en makkelijk benaderbare collega;
• Creatieve probleemoplosser;
• Betrouwbaar en een verantwoordelijke rolmodel voor het team en externe contacten.

Wat wij bieden:

Een dynamische werkomgeving waarin je methoden kunt ontwikkelen en kunt bijdragen aan het van concept tot markt brengen van nieuwe producten
Mogelijkheden voor groei en persoonlijke ontwikkeling
Een competitief salaris met goede secundaire arbeidsvoorwaarden

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.