Product Development Laboratory Technician

Word jij onze nieuwe Product Development Laboratory Technician bij Basic Pharma Technologies?

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat snel groeit, zijn organisatie voortdurend uitbreidt en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op het volledige spectrum van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisering van farmaceutische producten tot farmaceutische dienstverlening. Basic Pharma bedient een steeds groter wordende groep nationale en internationale klanten, van start-ups tot multinationals.

Heb je altijd al een passie gehad voor de farmaceutische sector en wil je graag werken in een dynamische, innovatieve omgeving? Of ben je op zoek naar een carrièreswitch en klaar voor een nieuwe uitdaging?

Waar ga je je bij Basic Pharma mee bezighouden?

Een Product Development Laboratory Technician op het gebied van productontwikkeling is in staat om volgens protocol diverse analytische werkzaamheden uit te voeren met betrekking tot de formulering van geneesmiddelen, verpakkingen, tussenproducten (bulkanalyse) en eindproducten. De medewerker is tevens opgeleid voor het uitvoeren van validaties van analysemethoden en stelt onder toezicht protocollen en rapporten voor analytische onderzoeken op. De laboratoriumtechnicus rapporteert de analyseresultaten objectief volgens interne procedures, werkinstructies of protocollen die voldoen aan de huidige GMP-normen. 

Binnen Basic Pharma Technologies heb je de vrijheid om te helpen bij de ontwikkeling en het experimenteren onder niet-GMP-omstandigheden, terwijl je tegelijkertijd de analysemethoden voorbereidt voor analyse onder volledige GMP en de technologieoverdracht naar Quality Control (QC) faciliteert. Leer een breed scala aan analysetechnieken uit te voeren, zoals HPLC, om de hoeveelheid en kwaliteit van actieve farmaceutische ingrediënten en hulpstoffen te bepalen en te controleren op onzuiverheden, geforceerde afbraakstudies, sproeipatroon, druppelgrootteverdeling, cascade-impactie, uniformiteit van de afgegeven dosis, integriteit van de verpakkingsafsluiting, valproeven, temperatuurcycli enz. Werk met complexe formuleringen met soms meerdere actieve farmaceutische ingrediënten en hulpstoffen, die niet-gestandaardiseerde monstervoorbereidingen vereisen. En je zult het product dat je hebt geanalyseerd en helpen ontwikkelen op de markt zien komen (in supermarkten, drogisterijen, apotheken, klinische studies, andere landen en meer)! 

• Zorg ervoor dat de gegevensbestanden actueel blijven voor documenten, apparatuur en methoden die nodig zijn voor het werk in de analytische laboratoria;
• Analytische apparatuur (her)kwalificeren;
• De netheid van de laboratoria controleren, bewaken en verbeteren;
• Binnenkomende chemicaliën en reagentia registreren, beheren en aanschaffen;
• Monsters voorbereiden voor analyse (monstervoorbereiding);
• Monsters voorbereiden en verzenden voor externe diensten (contractanalyse);
• Praktische informatie tijdens de uitvoering (verdunningen, apparatuur-ID's, monster-ID's en ID's van gebruikte chemicaliën) rapporteren in laboratoriumdagboeken volgens de procedure;
• Zelfstandig analytische apparatuur bedienen;
• Ruwdata uit analytische apparatuur ophalen en deze voorbereiden voor rapportage in sjablonen (spreadsheets, invulformulieren enz.);
• Analytische gegevens beoordelen;
• Onder toezicht protocollen en rapporten voor analytische studies opstellen;
• Afwijkingen en resultaten buiten de specificaties opsporen, escaleren en onder toezicht de oorzaakanalyse ervan faciliteren;
• Dagelijkse operationele taken uitvoeren, zoals schoonmaken, (chemisch) afval verwijderen en de voorraad wegwerpartikelen en materialen aanvullen;
• Onder toezicht activiteiten uitvoeren voor de validatie van analytische methoden;
• Onder toezicht analytische spreadsheets opstellen en valideren die worden gebruikt voor de rapportage van analytische gegevens.

Bevoegd om:

• Collega’s op constructieve wijze aan te spreken als de netheid van de laboratoria te wensen overlaat;
• Na een gedocumenteerde training zelfstandig met analytische apparatuur te werken.

Verantwoordelijkheden:

• De laboratoria in optimale netheid houden;
• Gebruikmaken van persoonlijke beschermingsmiddelen;
• Veilig werken in de laboratoria, zowel voor jezelf als voor anderen;
• Alle benodigde veiligheidsdocumenten, zoals MSDS, doorlezen voordat je met geneesmiddelen gaat werken;
• Andere collega’s bijstaan en opleiden zodra je expertise hebt opgebouwd in bepaalde methoden en/of apparatuur;
• Tijdens het uitvoeren van experimenten objectief aantekeningen maken in het laboratoriumnotitieboek;
• Alles documenteren volgens Good Documentation Practices.

Wat breng je mee: 

• Basiskennis van de Engelse taal in woord en geschrift;
• Gemiddeld niveau van Office 365 (Excel, Outlook, Word);
• HBO met ≥2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie;
• MSc met ≤2 jaar ervaring in de farmaceutische industrie;
• Ervaring met GMP is een pré;

• Ervaring met HPLC is een pré.

Wat wij bieden:

Basic Pharma biedt een uitdagende functie met uitstekende arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving:

• Flexibele werktijden;
• Werken in een team van enthousiaste collega’s;
• Wij stimuleren de ontwikkeling van onze medewerkers door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen;
• Jouw kans om te groeien!
• Basic Pharma is een dynamisch bedrijf dat zich voortdurend ontwikkelt. Als Product Development Laboratory Technician bij Basic Pharma Technologies krijg je de kans om je kennis en ervaring verder uit te breiden en te groeien binnen een vakgebied dat voortdurend in ontwikkeling is!
• Klaar om aan de slag te gaan bij een bedrijf dat kwaliteit en innovatie hoog in het vaandel heeft staan? Wacht dan niet langer en solliciteer vandaag nog!

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.