Apotheker NPD/Productie

Ons bedrijf

Pharmalot Compounding is een GMP bereidingsapotheek en maakt onderdeel uit van Mosadex Groep en Basic Pharma Groep.

Wij werken conform Nederlandse standaarden op het gebied van apotheekbereidingen. Een van de belangrijke pijlers hierin is de IGJ Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers'. Dit houdt in dat de kwaliteit geborgd wordt door te werken volgens GMP (een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie), en dat o.a. continue stabiliteitsonderzoek wordt verricht, validatie van alle processen plaatsvindt en voor elk product een productdossier voorhanden is. Pharmalot is tevens lid van de NGB (Netwerk Gespecialiseerde Bereidingsapotheken).

Momenteel zijn er ca. 15 medewerkers werkzaam. Samen ontwikkelen en bereiden we geneesmiddelen voor specifieke patiëntbehoeften. Dit doen wij zelf, maar ook in samenwerking met voorschrijvers en andere belanghebbenden. Binnen een netwerk van partnerbedrijven bieden wij specifieke oplossingen aan op het gebied van ontwikkeling, bereiding, distributie en patiëntenzorg.
Pharmalots ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant vooropstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!

Wij zijn op zoek naar een
Apotheker NPD/Productie

Waar ga je aan werken bij Pharmalot Compounding?

• Je bent verantwoordelijk voor het ontwikkelen van nieuwe producten (formuleringen) en het vastleggen en onderhouden van deze ontwikkelingen in productdossiers en onderliggende documenten, conform de vigerende procedures, wettelijke voorschriften en de Circulaire Grootbereiders;
• Je bent verantwoordelijk voor het efficiënte verloop van het totale operationeel proces, conform de wettelijke voorschriften (en indien van toepassing het vigerende productdossier), zodanig dat een product wordt verkregen, dat voldoet aan de gestelde eisen;
• Je stelt QA-documenten op en beoordeelt deze, zoals procedures, SOPs, werkinstructies, specifieke documenten en batch records;
• Je draagt zorg voor het opstellen en up to date houden van de productdossiers (incl. rationaliteit en adequaat geregistreerd alternatief);
• Je draagt zorg voor het ontwikkelen en opzetten van nieuwe producten, inclusief de implementatie ervan in de productieomgeving;
• Je bent betrokken in development projecten, van inkoopformulering tot uitlevering;
• Je voert interne en externe audits uit;
• Je bent medeverantwoordelijk voor het opstellen van Product Quality Reviews;
• Je bent medeverantwoordelijk voor het uitvoeren van validaties, trainingen en kwalificaties van medewerkers en leveranciersbeoordelingen;
• Je fungeert als waarnemend Verantwoordelijk Apotheker bij diens afwezigheid en als eerste aanspreekpunt van de Productie Manager bij productie gerelateerde issues.

Wat breng je mee als Apotheker Productie/NPD?

• Je hebt minimaal 3 jaar ervaring als productie apotheker in een GMP-omgeving;
• Je beschikt over een afgeronde apothekersopleiding;
• Je hebt kennis van relevante wet- en regelgeving;
• Je kan zelfstandig werken maar bent tevens ook een echte teamplayer;
• Je hebt verantwoordelijkheidsgevoel en draagt dus ownership over je takenpakket;
• Je bent accuraat en resultaatgericht;
• Je beschikt over goede communicatievaardigheden;
• Je bent stressbestendig en kan goed prioriteiten stellen;
• Je hebt ervaring met de inrichting van processen;
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wat wij bieden

Pharmalot Compounding biedt een uitdagende functie met prima arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving:

• We zijn constant in ontwikkeling
• Flexibele werktijden
• Werken in een team van enthousiaste collega’s
• Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Vragen over deze vacature? 
Neem dan contact op met onze afdeling HR via              +31 (0)88 255 40 10 of hr@basicpharma.nl.