Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.
De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie. Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze businessunit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.
Interdos tenslotte heeft een gedegen trackrecord opgebouwd met het leveren van advies en consultancy services op het vlak van Regulatory, Pharmacovigilance en Quality. De beschikbaarheid en combinatie van al deze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 200 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voor opstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!
Wij zijn op zoek naar een
Aseptic Proces Specialist IMP's
- Je adviseert over en implementeert (wijzigingen in) aseptische processen en ondersteunt bij de uitvoering van deze processen, zodat het verkregen product voldoet aan de geldende kwaliteitsvoorschriften.
- Je optimaliseert algemene aseptische processen volgens de geldende richtlijnen.
- Je ondersteunt bij (grote) veranderingen in cleanroom setting, classificaties of onderhoud.
- Je zorgt voor de uitvoering van trainingsprogramma‘s voor IMP Operators, in overleg met de Teamleader Productie IMP.
- Je draagt zorg voor de afwikkeling van kwaliteitsdocumenten (afwijkingen, CAPA's, wijzigingen) en initieert verbeteringen en/of bijscholing voor terugkerende gebeurtenissen.
- Je werkt nauw samen met de Project Managers inzake Technology Transfers en identificatie van mogelijke risico's van nieuwe processen van de klant naar de Basic Pharma IMP afdeling.
- Je begeleidt de IMP Operators bij het opzetten van nieuwe (aseptische) productieprocessen.
- Je hebt minimaal 5 jaar vergelijkbare ervaring opgedaan in een farmaceutische omgeving.
- Je hebt ruime kennis van aseptische processen en risico’s.
- Tevens heb je ervaring opgedaan met het werken met GMP regelgeving.
- Je beschikt over een goed analytisch denkvermogen, bent kwaliteitsbewust en in staat in teamverband en planmatig te werken;
- Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Basic Pharma biedt een uitdagende functie met prima arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving:
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Vragen over deze vacature?
Neem dan contact op met onze afdeling HR via +31 (0)88 255 40 10 of hr@basicpharma.nl.