Production Quality Officer

Ons bedrijf

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie. Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze businessunit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.

Interdos tenslotte heeft een gedegen trackrecord opgebouwd met het leveren van advies en consultancy services op het vlak van Regulatory, Pharmacovigilance en Quality. De beschikbaarheid en combinatie van al deze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 140 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voor opstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!

Wij zijn op zoek naar een
Production Quality Officer

Waar ga je aan werken bij Basic Pharma?

Je werkzaamheden focussen zich op de studiemedicatie (IMP-producten) die Basic Pharma Manufacturing voor klanten produceert:

• Je ziet er op toe dat gefabriceerde producten worden geproduceerd conform de richtlijnen van GMP en MDR. Hierbij train en coach je de productiemedewerkers en hun teamleiders;
• Je verleent QA support binnen productie en bij de introductie van nieuwe producten en processen;
• Je bewaakt de voortgang in de afhandeling van product- en productieproces gerelateerde kwaliteitsissues;
• Je beoordeelt de kwaliteit van de producten in geval van issues, complaints en non-conformities;
• Je bent verantwoordelijk voor het monitoren, coördineren, reviewen en tijdig oplossen van product deviaties en product gerelateerde klanten klachten;
• Je voert gembawalks uit en initieert verbeteracties samen met de teamleiders;
• Je bent verantwoordelijk voor het beoordelen, onderzoeken en uitvoeren van CAPAs, Changes en Deviaties (Root cause analyse) binnen productie afdelingen;
• Je begeleidt en voert proces en product risk assessments uit.

Wat breng je mee als Production Quality Officer?

• Minimaal 5 jaar ervaring in een kwaliteitsgecontroleerde productie-omgeving (GxP, HACCP en/of ISO);
• Kennis van wet- en regelgeving op het gebied van geneesmiddelen;
• Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken (root cause onderzoeksmethodes);
• Kennis van – en ervaring met Lean Six Sigma technieken;
• Uitstekende kennis van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
• Je bent diplomatiek maar zeker overtuigend in een assertieve houding;
• Je denkt in oplossingen, je bent doelgericht, initiatiefrijk, pragmatisch en hebt een hoge mate van zelfstandigheid;
• Je hebt een vlotte en duidelijke schrijfstijl om deviaties, changes, onderzoeken, risk assessments te documenteren;
• Je kan omgaan met tegenstrijdige prioriteiten en het maken van de juiste afwegingen en bent een teamspeler.

Wat wij bieden

Basic Pharma biedt een uitdagende functie met prima arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving:

• We zijn constant in ontwikkeling
• Flexibele werktijden
• Werken in een team van enthousiaste collega’s
• Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Vragen over deze vacature? 
Neem dan contact op met onze afdeling HR via              +31 (0)88 255 40 10 of hr@basicpharma.nl.