QA & Compliance Officer

Ons bedrijf

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie. Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze businessunit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.

Interdos tenslotte heeft een gedegen trackrecord opgebouwd met het leveren van advies en consultancy services op het vlak van Regulatory, Pharmacovigilance en Quality. De beschikbaarheid en combinatie van al deze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 230 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voor opstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!

Wij zijn op zoek naar een
QA & Compliance Officer

Waar ga je aan werken bij Basic Pharma?

• Je beoordeelt en faciliteert de registratie van deviaties, CAPA’s, change aanvragen en effectiveness rapporten;
• Je onderzoekt klachten en feedback van klanten, stelt een gedegen rapport op en communiceert dat terug naar de klant;
• Je begeleidt en ondersteunt je collega’s bij het documenteren van bovengenoemde activiteiten, o.a. door het volgen van de voor Basic Pharma geldende GMP-regels, compleetheid en traceerbaarheid van ‘documented evidence’;
• Je ondersteunt bij root cause investigations van kwaliteitsissues;
• Je archiveert de documentatie behorende bij de bovengenoemde activiteiten;
• Je monitort en signaleert tijdig naderende deadlines;
• Je levert input voor de Management Review;
• Je ondersteunt bij inspecties door overheid en klanten alsmede interne audits;
• Je bent verantwoordelijk voor het uitgeven van documenten met betrekking tot en het registreren, monitoren en behandelen van kwaliteitsissues (met name deviaties, CAPA’s en changes);
• Je bent verantwoordelijk voor het bijhouden en rapporteren van de KPI’s voor de QA & Compliance afdeling.

Wat breng je mee als QA & Compliance Officer?

• Je hebt HBO werk- en denkniveau;
• Je hebt minimaal 5 jaar relevante QA-Compliance-werkervaring;
• Ervaring in Pharma en/of Medical Devices heeft een sterke voorkeur;
• Gedegen kennis van EU-GMP en bij voorkeur ISO13485;
• Ervaring met uitvoeren van interne auditting is een pre;
• Ervaring met het uitvoeren van risk assessments;
• Je bent accuraat, stressbestendig en communicatief vaardig;
• Je hebt overtuigingskracht en beschikt over een analytisch vermogen;
• Je houdt ervan regel- en wetgeving na te leven en de nakoming hiervan objectief te beoordelen;
• Je staat sterk in je schoenen;
• Je houdt van ordelijk werken;
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wat wij bieden

Basic Pharma biedt een uitdagende functie met prima arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving:

• We zijn constant in ontwikkeling
• Flexibele werktijden
• Werken in een team van enthousiaste collega’s
• Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Vragen over deze vacature? 
Neem dan contact op met onze afdeling HR via              +31 (0)88 255 40 10 of hr@basicpharma.nl.