Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.
De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie. Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze businessunit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.
Interdos tenslotte heeft een gedegen trackrecord opgebouwd met het leveren van advies en consultancy services op het vlak van Regulatory, Pharmacovigilance en Quality. De beschikbaarheid en combinatie van al deze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 160 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voor opstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!
Wij zijn op zoek naar een
QUALIFIED PERSON
- Je bent verantwoordelijk voor het vrijgeven, dan wel afkeuren, van humane geneesmiddelen en producten en controle dat elke batch van het betreffende product is geproduceerd en getest in overeenstemming met EU-GMP (of equivalent) en de handelsvergunning cq het registratiedossier;
- Je controleert op adequate (her)validatie van het productieproces en de analysemethoden van de vrij te geven producten;
- Je draagt zorg voor het reviewen en goedkeuren van de afhandeling van klachten, deviaties, OOS’en en changes in overeenstemming met de interne procedures en de vigerende wet- en regelgeving;
- Mocht een van de vrijgegeven producten onverhoopt niet aan de vereiste kwaliteit voldoen, dan ben je verantwoordelijk voor het op een deugdelijke manier terughalen van de producten van de markt;
- Je voert interne audits en externe audits en geeft interne trainingen.
- Je beschikt over een relevante afgeronde opleiding op hbo/academisch niveau (farmacie, medicijnen, chemie, biologie, of gelijkwaardig) en bent ingeschreven in het register van de overheid voor Qualified Persons;
- Je hebt minimaal 2 jaar aantoonbare werkervaring;
- Je hebt kennis van wet- en regelgeving op het gebied van geneesmiddelen en van de EU GMP Guide/ICH Guidelines;
- Je bent analytisch, proactief en oplossings- en resultaatgericht. Daarnaast ben je communicatief vaardig, organisatorisch en in het bezit van overtuigingskracht;
- Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Basic Pharma biedt een uitdagende functie met prima arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving:
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
Vragen over deze vacature?
Neem dan contact op met onze afdeling HR via +31 (0)88 255 40 10 of hr@basicpharma.nl.