(Senior) Supplier Quality Officer

Ons bedrijf

Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie. Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze businessunit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.

Interdos tenslotte heeft een gedegen trackrecord opgebouwd met het leveren van advies en consultancy services op het vlak van Regulatory, Pharmacovigilance en Quality. De beschikbaarheid en combinatie van al deze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 140 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voor opstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!

Wij zijn op zoek naar een
(Senior) Supplier Quality Officer

Waar ga je aan werken bij Basic Pharma?

• Je bent samen met je leidinggevende verantwoordelijk voor het onderhouden en verbeteren van het vendor management systeem om zo compliant te blijven aan de vigerende GMP en ISO regelgevingen;
• Je plant, coördineert en voert supplieraudits uit of je coördineert de uitvoering/opvolging van supplieraudits uitbesteed aan externe audit consultancy companies;
• Je documenteert, monitort en volgt de auditresultaten op als Supplier Lead auditor. Je volgt de non-conformities en andere bevindingen (CAPA) op met proceseigenaren en suppliers;
• Je bent verantwoordelijk voor het up-to-date houden van de Approved Supplier List;
• Je creëert relaties in het ERP systeem tussen materials-suppliers-manufacturers;
• Je schrijft SOP’s/WI’s die er mede voor zorgen dat het Supplier Quality management systeem GMP compliant is;
• Je ondersteunt bij onderzoeken van inkomende materialen die niet aan de specificaties voldoen en helpt bij het opstellen van eventuele supplier complaints. Hiervoor werk je nauw samen met Supply Chain en Product Quality/QA Compliance;
• Je ondersteunt verbeterprojecten m.b.t. supplier quality en werkt hiervoor nauw samen met diverse andere afdelingen zoals Supply Chain, QA, Productie, QC;
• Je begeleidt en voert de proces en product risk assessments uit op het gebied van supplier quality (gericht op risk identificatie en reductie);
• Je monitort, coördineert, reviewt en lost tijdig de klachten op van supplier deviaties en supplier klachten;
• Je trendt de supplier afwijkingen;
• Je werkt aan oplossingen van geëscaleerde supplier deviaties;
• Je beoordeelt corrigerende en preventieve acties van de leverancier en je controleert de effectiviteit om herhaling van afwijkingen te voorkomen;
• Je neemt deel aan product- en systeemteams m.b.t. Supplier Quality (o.a. Changes, Deviation);
• Je monitort en stelt supplier quality performance indicatoren (KPI’s) op;
• Je initiëert Supplier Quality Agreements en houdt mede toezicht op het naleven van het Supplier Quality Agreement in nauwe samenwerking met Supply Chain, Productie, QC, QA.

Wat breng je mee als (Senior) Supplier Quality Officer?

• Je hebt minimaal 5 jaar ervaring op het gebied van (supplier) quality management in een GMP/ISO13485 omgeving;
• Je hebt bij voorkeur minimaal 5 jaar ervaring in het uitvoeren van GMP/ISO13485 audits;
• Je hebt technische affiniteit, bent probleemoplossend, hebt goede project management vaardigheden en kennis van Supply Chain Management;
• Je hebt ervaring met QA toegepast in productie, inkoop, product afwijkingen en klachtenbehandeling.
• Je beschikt over een goede QA/GMP mindset en bent bereid deze verder mede uit te dragen binnen de organisatie
• Je bent doelgericht, initiatiefrijk en je hebt een hoge mate van zelfstandigheid;
• Je bent een analytische en pragmatische teamspeler;
• Je kan goed linken leggen en dus goed risico’s inschatten o.b.v. impact assessment, je onderscheidt hoofzaken van bijzaken.
• Je bent accuraat, stressbestendig en communicatief sterk;
• Je bent diplomatiek en assertief;
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

Wat wij bieden

Basic Pharma biedt een uitdagende functie met prima arbeidsvoorwaarden in een dynamische en inspirerende werkomgeving:

• We zijn constant in ontwikkeling
• Flexibele werktijden
• Werken in een team van enthousiaste collega’s
• Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Vragen over deze vacature? 
Neem dan contact op met onze afdeling HR via              +31 (0)88 255 40 10 of hr@basicpharma.nl.